2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則,堅(jiān)持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評,完成了5261個(gè)藥品注冊申請的技術(shù)審評,比2013年的審評完成量增加了12.9%。
2014年,首次批準(zhǔn)了甲磺酸阿帕替尼片、西達(dá)本胺片、sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等重要治療領(lǐng)域的藥品,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
《2014年度藥品審評報(bào)告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進(jìn)行了闡述,分別對化學(xué)藥品、中藥和生物制品的受理、審評數(shù)據(jù)及審評時(shí)限進(jìn)行了分析。