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新時期 制藥機械設(shè)備的行業(yè)走向

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截至2009年底,我國有近千家制藥裝備生產(chǎn)企業(yè),可生產(chǎn)八大類3000多個品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品,并出口至80多個國家或地區(qū)。研發(fā)實力的不斷加強、產(chǎn)品品種系列的日益完善、產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高使得我國制藥機械行業(yè)與國際先進水平的差距越來越小,部分高端產(chǎn)品已開始替代進口。

縱觀我國近30年的制藥機械發(fā)展史可以看出,該行業(yè)具有市場周期性特征,即藥機市場發(fā)展動力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代。據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會負責人介紹,2006年以后,隨著1998年版藥品GMP認證基本完成,制藥機械行業(yè)發(fā)展曾一度跌入低谷。

但是從2010年開始,隨著新修訂藥品GMP認證的實施,制藥機械市場再次回暖。2010年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破1萬億元大關(guān),制藥機械行業(yè)產(chǎn)值、利潤也實現(xiàn)了歷史性跨越。

從總體來看,近5年制藥機械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出七大特點:

一是開拓國際市場成績顯著。產(chǎn)品出口已不是個別企業(yè)的榮耀,而成為行業(yè)現(xiàn)象。

二是重視專利,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品迅速增加。

三是緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開發(fā)新產(chǎn)品,實現(xiàn)技術(shù)革新,尤其是無菌藥品生產(chǎn)裝備基本替代了進口產(chǎn)品,為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量成本。

四是質(zhì)量源于設(shè)計的理念已被眾多制藥機械企業(yè)認同并執(zhí)行,為醫(yī)藥企業(yè)提供符合新修訂藥品GMP標準的設(shè)備解決方案,幫助醫(yī)藥企業(yè)降低質(zhì)量風險已成為制藥機械生產(chǎn)企業(yè)努力的方向。

五是制藥機械生產(chǎn)企業(yè)標準戰(zhàn)略意識普遍增強,紛紛主動參與制定行業(yè)標準。

六是企業(yè)管理水平普遍提高,部分企業(yè)已實現(xiàn)了從經(jīng)驗管理向科學管理的轉(zhuǎn)變。

七是產(chǎn)品的自動化在線檢測水平明顯提高。

經(jīng)過30年的發(fā)展,我國的制藥機械已逐漸成長為一個獨立的產(chǎn)業(yè),并越來越受到社會各方重視。隨著國家醫(yī)療投入不斷加大、醫(yī)藥市場擴容,制藥機械行業(yè)將會繼續(xù)保持快速發(fā)展。

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